THALIDOMIDE LÀ GÌ

Vào thời điểm cuối tháng 8 thời điểm năm 2012, sau không ít thập kỷ đi lại của các nạn nhân của thalidomide,đơn vị cấp dưỡng thuốc, tập đoàn Grünenthal, đang chỉ dẫn đòi hỏi lỗi trước tiên trong khoảng 50 năm cho những nạn nhân và mái ấm gia đình. Tuy nhiên, phần nhiều những nhà chuyên chở nói rằng nhu cầu lỗi này là quá ít với thừa muộn để xoa vơi nỗi nhức.

Từ 1957 mang lại 1961, dung dịch vẫn gây ra tình trạng quái dị tuỳ thuộc đến hàng chục ngàn trẻ nhỏ trên toàn nhân loại. Nguyện nhân của tồi tệ này là vì sự công ty cung cấp vẫn triển khai không khá đầy đủ những xem sét để đánh giá sự an ninh của dung dịch trước khi tạo ra. Cơn ác mộng thalidomide đang trở thành một trong những giai đoạn tối tăm tốt nhất vào lịch sử hào hùng ngành Dược. Bài viết này đã cung cấp một cái chú ý ngắn thêm gọn gàng về lịch sử dân tộc của dung dịch cùng những bài học kinh nghiệm kinh nghiệm đúc kết từ bỏ thảm kịch.

Nghiên cứu vớt và chuyển thalidomide ra thị trường

Theo tài liệu “Bảo vệ sức khỏe Mỹ: FDA, Kinh doanh, cùng Quy chế ” của Philip J. Hilts (New York: Alfred A. Knopf, 2003), hãng dược phđộ ẩm Đức Chemie Grünenthal ra mắt thalidomide lần đầu tiên – bên dưới thương hiệu thương thơm mại Contergan – trên Thị phần Đức vào trong ngày 1 mon Mười, 1957, như là một trong những dung dịch an thần nhằm khám chữa bệnh mất ngủ tương tự như bớt bi lụy ói tương quan mang lại tnhì kỳ. Đến năm 1960, thuốc được bán rộng rãi trên hơn trăng tròn giang sơn sinh sống châu Âu với châu Phi.

Tại thời khắc cách tân và phát triển của phương thuốc này, những công ty khoa học không tin tưởng ngẫu nhiên phương thuốc nào được uống vày phụ nữ sở hữu tnhị rất có thể quá qua sản phẩm rào nhau tnhì và khiến tổn định sợ hãi mang lại bào thbạn đang phát triển.

Những nghi vấn đầu tiên và thảm kịch

Đầu trong những năm 1960 những bác bỏ sĩ bước đầu sốt ruột về chức năng prúc của Thalidomide. Một số người mắc bệnh bao gồm tổn thương thơm thần kinh ngơi nghỉ tay chân của mình sau thời điểm thực hiện vĩnh viễn. Đồng thời có sự gia tăng tỉ lệ thành phần sinh trẻ nhỏ tàn tật làm việc Đức cùng những khu vực không giống. Tuy nhiên, không tồn tại kết tội sự liên quan của thalidomide cùng với hiện tượng lạ này. Cho đến năm 1961, Lúc dự án công trình nghiên cứu thực hiện độc lập bươi nhà khoa học Đức Widukind Lenz với Úc William McBride được ra mắt, dung dịch đã biết thành rút ra khỏi Thị trường. Tuy thế, hôm nay đang quá muộn đối với đa số người.

Từ 1956 mang lại 1962, khoảng 10.000 trẻ nhỏ được sinh ra cùng với dị dạng nghiêm trọng, bao hàm cả quái ác tnhị nlắp chi, bởi vì mẹ vẫn sử dụng thalidomide trong quá trình sở hữu tnhị. Người ta chần chừ đúng chuẩn bao gồm bao nhiêu nàn nhân trên toàn quả đât của dung dịch vẫn bao gồm, tuy vậy dự đân oán ở trong tầm từ bỏ 10.000 đến 20.000.

Tại Anh, bài thuốc này đã được cấp phép vào thời điểm năm 1958. Trong số 2000 trẻ em sinh ra bị dị dạng bẩm khoảng chừng một ít đã bị tiêu diệt trong vòng vài ba tháng với 466 sống sót tính mang đến năm 2010.

Tại Mỹ, bên dược lý học tập, tiến sỹ Frances Oldsi Kelsey, thao tác tại Cục làm chủ thuốc cùng dược phđộ ẩm Hoa Kỳ, mặc kệ số đông áp lực nặng nề cửa hàng Richardson-Merrell, đã lắc đầu cấp giấy phép giữ hành thalidomide trên Thị phần Mỹ. Như vậy làm bớt tác động của thalidomide tại nước nhà này.

Xem thêm: " Linear Regression Là Gì : Định Nghĩa, Ví Dụ Trong Tiếng Anh



Xem thêm: Bật Xác Minh 2 Bước Để Bảo Mật 2 Bước Gmail Trên Điện Thoại, Cách Bảo Mật 2 Lớp Cho Tài Khoản Gmail

Tuy nhiên, hàng triệu viên dung dịch đã làm được phân phối hận cho những bác bỏ sĩ vào một công tác xem sét lâm sàng. Do kia cấp thiết biết gồm bao nhiêu thiếu phụ sở hữu thai đã được cho thuốc để giúp đỡ có tác dụng giảm bớt triệu chứng nhỏ nghén hay như là là 1 trong dung dịch an thần. Thuốc đã có tịch thu trong năm 1961 tại Vương quốc Anh. Canadomain authority là non sông cuối cùng ngăn chặn Việc bán dung dịch, vào đầu xuân năm mới 1962.

Sau thảm kịch

Năm 1962, Kelsey đã được Tổng thống John F. Kennedy trao tặng kèm giải thưởng mang lại đóng góp dân sự tiêu biểu toàn liên bang bởi sự đấu trkiêu dũng cảm của bà đóng góp phần ngăn chặn thảm thảm kịch thalidomide xẩy ra trên Mỹ.

Năm 1968, sau thời điểm một chiến dịch lâu bền hơn bởi vì tờ báo Sunday Times, các nạn nhân làm việc Anh đang giành được thỏa thuận hợp tác đền bù của hãng sản xuất Distillers, đơn vị đang phân pân hận thalidomide ngơi nghỉ nước này. Tại Melbourne, một thiếu phụ thương hiệu Lynette Rowe, người ra đời không tồn tại tay chân, vẫn đứng vị trí số 1 một vụ khiếu nại nhà tiếp tế dung dịch, Grünenthal. Ngày 17 Tháng 7 thời điểm năm 2012, Lynette Rowe đạt được thỏa thuận hợp tác chấm dứt vụ kiện. được cho là trị giá hàng nghìn đô la cùng mnghỉ ngơi mặt đường cho những nạn nhân khác nhận ra đền bù.

Philippa Bradbourne là một vào 10,000 trẻ em hiện ra với dị tật khiến bởi thalidomid. Ảnh: Reuters

Ngày 31 Tháng Tám năm 2012, Giám đốc quản lý điều hành của Grünenthal Harold Stockvẫn lần đầu tiên lên tiếng xin lỗi bởi sẽ chế tạo thuốc cùng trốn tách trách nát nhiệm trong suốt thời gian qua. Tuy vậy các nạn nhân cỗ vũ cảm thấy nhu cầu lỗi là “xúc phạm” với “thừa không nhiều, thừa muộn”, còn chỉ trích đơn vị đã không chịu đền bù . Họ trầm trồ không phù hợp với lời tuim tía rằng vào thời điểm đó không người nào rất có thể biết trước thảm thảm kịch vẫn xẩy ra.

Thắt chặt qui định cai quản Dược Ngày 10 Tháng Mười, 1962, Tổng thống Kennedy đang thông qua luật đạo hay được Call là sửa thay đổi Kefauver-Harris vào ngày 10 mon Mười, 1962. Đạo dụng cụ mang tính cột mốc sẽ cải tiến Luật liên bang về thống trị các thực phđộ ẩm, thuốc và mỹ phẩm năm 1938, tăng cường kiểm soát của FDA so với những thí điểm thuốc trên tín đồ với biến đổi cách thức pháp luật các phương thuốc bắt đầu.

Theo pháp luật 1938, những đơn vị cấp dưỡng thuốc chỉ cần cho biết rằng thuốc của mình được an ninh. Theo Luật năm 1962, lần trước tiên, bọn họ còn đề xuất minh chứng rằng tất cả những loại thuốc mới gồm công dụng. Sửa thay đổi năm 1962 còn đòi hỏi sự gật đầu đồng ý tự các người mắc bệnh tsi gia trong những nghiên cứu và phân tích thí điểm thuốc, với các công ty dược được kinh nghiệm báo cáo cùng với FDA về ngẫu nhiên phản ứng bất lợi như thế nào của thuốc trên người mắc bệnh.

Việc thực hiện lại thalidomide vẫn còn tạo tranh cãi xung đột. Các ảnh hưởng lành mạnh và tích cực là tất yêu khước từ, tuy thế lại tiềm ẩn một nguy hại lộ diện số đông ca biến dạng bởi thalidomide mới, nhất là sống các nước nhà nhưng mà hệ thống quản lý dung dịch còn yếu ớt kỉm. Thi trường chợ black mua bán phạm pháp của người mắc bệnh phong càng có tác dụng trào lên nhiều lúng túng “Chúng ta rất cần được tất cả giải pháp phòng ngừa không nguy hiểm,” Frances Oldmê mẩn Kelsey nói, “chính vì người ta quên đi nỗi nhức khôn cùng nhanh”.